一、血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的行業(yè)背景與發(fā)展迭代

在醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的核心賽道中，血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計是與1.4億中國糖尿病患者健康直接相關(guān)的核心領(lǐng)域。作為深耕國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計領(lǐng)域近十年的壹零壹工業(yè)設(shè)計師，我始終認(rèn)為：血糖檢測產(chǎn)品的工業(yè)設(shè)計，從來不是“外觀美化”，而是關(guān)乎糖尿病患者生活尊嚴(yán)、監(jiān)測依從性、健康管理效果的核心環(huán)節(jié)，是醫(yī)療產(chǎn)品“以人為本”核心理念的直接落地。

 

1.1 中國血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的市場需求基礎(chǔ)

根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會公開發(fā)布的《中國2型糖尿病防治指南（2024年版）》權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，我國18歲及以上人群糖尿病患病率已達(dá)11.2%，患者總數(shù)超1.4億，居全球首位；其中60歲以上老年患者占比超30%，數(shù)量突破3500萬，同時還有超3000萬的糖尿病前期人群。

血糖監(jiān)測是糖尿病管理的“五駕馬車”之一，超80%的患者需要通過家用血糖產(chǎn)品完成日常自我監(jiān)測，這意味著血糖檢測產(chǎn)品是國內(nèi)用戶基數(shù)最大、使用頻率最高的家用二類醫(yī)療器械之一，也決定了血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計必須扎根中國本土用戶的真實需求，而非照搬進(jìn)口產(chǎn)品的設(shè)計邏輯。

 

1.2 國產(chǎn)血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的三大發(fā)展階段

國內(nèi)血糖檢測產(chǎn)品的設(shè)計發(fā)展，與醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計理念的普及深度綁定，大致經(jīng)歷了三個核心階段：

• 進(jìn)口壟斷與功能優(yōu)先階段（2000年-2010年）：國內(nèi)市場被羅氏、強(qiáng)生等進(jìn)口品牌占據(jù)，產(chǎn)品設(shè)計完全以檢測精度為核心，工業(yè)設(shè)計僅作為“外殼配套”，完全忽略中國用戶的使用習(xí)慣，操作復(fù)雜、界面全英文、不符合中國老年人人機(jī)工程標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計完全處于空白狀態(tài)。
• 國產(chǎn)替代與可用性優(yōu)化階段（2010年-2020年）：以三諾生物、魚躍醫(yī)療為代表的國產(chǎn)品牌快速崛起，打破進(jìn)口壟斷，血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的重心從“能用”轉(zhuǎn)向“好用”，結(jié)合國內(nèi)用戶需求優(yōu)化了中文界面、免調(diào)碼、大按鍵等基礎(chǔ)功能，同時嚴(yán)格遵循國內(nèi)GB/T 19634強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)了精度與基礎(chǔ)可用性的雙重達(dá)標(biāo)。
• 人性化引領(lǐng)與國產(chǎn)創(chuàng)新階段（2020年至今）：隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》對家用醫(yī)療器械創(chuàng)新的推動，國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計體系逐步成熟，血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的核心從“功能達(dá)標(biāo)”轉(zhuǎn)向“人文關(guān)懷”，真正扎根中國用戶的全場景需求，從生理、心理、社會三個維度構(gòu)建完整的人性化設(shè)計體系，實現(xiàn)了對進(jìn)口品牌的設(shè)計反超。

二、血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的本土行業(yè)調(diào)查與用戶需求研究

用戶研究是血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的根基，也是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計落地的核心前提。所有的設(shè)計決策，都必須基于國內(nèi)公開發(fā)表的權(quán)威行業(yè)研究，結(jié)合一手用戶調(diào)研，而非設(shè)計師的主觀臆斷。

 

2.1 基于權(quán)威文獻(xiàn)的中國用戶核心痛點研究

結(jié)合中華護(hù)理雜志《中國糖尿病患者自我血糖監(jiān)測現(xiàn)狀調(diào)查》、中國全科醫(yī)學(xué)《不同人群糖尿病患者血糖監(jiān)測依從性影響因素的研究進(jìn)展》、北大核心期刊《包裝工程》《老年糖尿病患者血糖儀人性化設(shè)計研究》等國內(nèi)公開發(fā)表的權(quán)威文獻(xiàn)，我們將中國用戶對血糖檢測產(chǎn)品的核心痛點，歸納為四大類，這也是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計需要解決的核心問題：

• 生理層面的操作障礙：超62%的老年患者存在視力退化、肢體震顫、精細(xì)操作能力下降的問題，傳統(tǒng)產(chǎn)品的小按鍵、小字體、復(fù)雜的插試紙操作，成為用戶使用的最大門檻；同時，83%的患者對采血疼痛存在明顯焦慮，直接導(dǎo)致血糖監(jiān)測依從性不足40%。
• 認(rèn)知層面的理解障礙：國內(nèi)農(nóng)村地區(qū)糖尿病患者占比超50%，其中超45%的患者為初中及以下文化水平，傳統(tǒng)產(chǎn)品復(fù)雜的菜單設(shè)置、專業(yè)的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)解讀，讓用戶無法理解檢測結(jié)果，更無法基于結(jié)果調(diào)整生活方式。
• 心理層面的情緒障礙：糖尿病是終身慢性疾病，長期的血糖監(jiān)測會讓用戶產(chǎn)生“疾病標(biāo)簽化”的自卑心理，尤其是青少年患者與職場人群，傳統(tǒng)產(chǎn)品強(qiáng)烈的醫(yī)療屬性、外露的采血針設(shè)計，會加重用戶的病恥感，導(dǎo)致用戶拒絕在公共場合完成監(jiān)測。
• 場景層面的適配障礙：中國用戶的血糖監(jiān)測場景覆蓋居家、外出就餐、出差旅行、夜間監(jiān)測、社區(qū)復(fù)診等全場景，傳統(tǒng)產(chǎn)品存在試紙與采血針分離收納易丟失、夜間背光刺眼、數(shù)據(jù)無法同步給家庭醫(yī)生等問題，無法適配中國用戶的本土生活場景。

 

2.2 血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的核心法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系

作為二類醫(yī)療器械，合規(guī)性是血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的底線，也是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的前提。國內(nèi)現(xiàn)行的核心法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，是所有設(shè)計工作必須遵循的強(qiáng)制要求，具體包括：

• 基礎(chǔ)性能強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 19634-2023《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng) 通用技術(shù)條件》，明確了檢測精度、穩(wěn)定性、安全性的核心要求；
• 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（等同ISO 13485），規(guī)范了產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的全流程控制要求；
• 可用性強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0648-2008《醫(yī)療器械 醫(yī)療器械可用性工程對醫(yī)療器械的應(yīng)用》（等同IEC 62366），明確了醫(yī)療產(chǎn)品可用性設(shè)計與測試的強(qiáng)制要求；
• 生物相容性標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886系列《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》，規(guī)范了產(chǎn)品與人體接觸材料的安全要求。

同時，結(jié)合《中國血糖監(jiān)測醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展白皮書（2024）》的行業(yè)研究，國內(nèi)血糖檢測技術(shù)已從傳統(tǒng)的指尖采血電化學(xué)法，向持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）、微創(chuàng)血糖監(jiān)測、無創(chuàng)血糖監(jiān)測等方向快速發(fā)展，技術(shù)的迭代也為血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的人性化創(chuàng)新提供了更多可能。

三、血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的合規(guī)全流程體系

與消費(fèi)電子產(chǎn)品不同，血糖檢測產(chǎn)品作為二類醫(yī)療器械，其設(shè)計流程有著嚴(yán)格的法規(guī)約束，同時必須將醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計理念貫穿全流程。結(jié)合國內(nèi)公開發(fā)行的《工業(yè)設(shè)計方法學(xué)》《醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新設(shè)計》等專業(yè)教材，以及國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的設(shè)計開發(fā)規(guī)范，我們將血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的全流程拆解為6個核心環(huán)節(jié)：

 

3.1 第一步：法規(guī)前置與需求錨定

醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的前提是合規(guī)，血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計永遠(yuǎn)是“法規(guī)先行”。在設(shè)計啟動之初，設(shè)計師必須聯(lián)合醫(yī)學(xué)部、法規(guī)部、注冊部，明確產(chǎn)品的注冊分類、適用人群、強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求，劃定設(shè)計的合規(guī)邊界，避免后期因設(shè)計變更導(dǎo)致注冊失敗。同時，基于前期的行業(yè)與用戶研究，明確產(chǎn)品的核心定位與核心需求，將模糊的“人性化”轉(zhuǎn)化為清晰的、可落地的設(shè)計目標(biāo)。

 

3.2 第二步：全鏈路用戶研究與共情式洞察

人性化設(shè)計的核心，是真正站在用戶的角度思考問題。在這個環(huán)節(jié)，設(shè)計師必須走進(jìn)用戶的真實生活：深入內(nèi)分泌科病房、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、糖友之家，與不同年齡、不同病程、不同文化水平的用戶深度溝通，完整記錄用戶從“晨起空腹采血、餐后2小時監(jiān)測、外出就餐監(jiān)測、夜間低血糖監(jiān)測、數(shù)據(jù)記錄與復(fù)診”的全周期用戶旅程，挖掘用戶自己都未曾察覺的隱性需求，為血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計提供最真實的決策依據(jù)。

 

3.3 第三步：設(shè)計定義與需求轉(zhuǎn)化

基于用戶洞察，我們需要使用KANO模型，將用戶的需求分為基本型需求、期望型需求與興奮型需求，再將抽象的用戶需求轉(zhuǎn)化為可量化的設(shè)計指標(biāo)，這是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計從理念到落地的核心環(huán)節(jié)。例如：

• 將“老年用戶手抖無法精準(zhǔn)按鍵”，轉(zhuǎn)化為“主按鍵直徑不小于15mm，按鍵行程適配手部震顫，防誤觸等級達(dá)到醫(yī)療級標(biāo)準(zhǔn)”；
• 將“用戶看不清屏幕字體”，轉(zhuǎn)化為“屏幕字體不小于14號，顯示對比度不低于70%，適配老花眼用戶的視距要求”；
• 將“用戶害怕采血疼痛”，轉(zhuǎn)化為“采血深度5檔可調(diào)，采血針隱蔽式設(shè)計，采血觸發(fā)鍵適配握持姿勢，最大限度降低疼痛感”。

 

3.4 第四步：人機(jī)工程與原型迭代

血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的人機(jī)工程設(shè)計，必須嚴(yán)格遵循GB/T 10000-1988《中國成年人人體尺寸》標(biāo)準(zhǔn)，適配中國用戶的手型尺寸、握持習(xí)慣與操作能力。在這個環(huán)節(jié)，我們會通過手繪草圖、3D打印手板，完成至少5輪以上的原型迭代，針對機(jī)身的握持弧度、防滑紋理、按鍵位置、屏幕角度、重心分布等細(xì)節(jié)，反復(fù)邀請目標(biāo)用戶進(jìn)行測試優(yōu)化，確保產(chǎn)品適配中國用戶的生理特征。

 

3.5 第五步：可用性測試與醫(yī)學(xué)驗證

這是血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計區(qū)別于消費(fèi)產(chǎn)品設(shè)計的核心環(huán)節(jié)。根據(jù)YY/T 0648-2008標(biāo)準(zhǔn)，我們必須針對目標(biāo)用戶，完成規(guī)范的可用性測試，確保用戶在無指導(dǎo)的情況下，能夠正確完成所有操作，且使用風(fēng)險降低到可接受范圍。測試過程需要完整記錄用戶的操作失誤、操作時長、主觀滿意度，針對出現(xiàn)的問題反復(fù)優(yōu)化設(shè)計。同時，所有設(shè)計方案必須通過醫(yī)學(xué)部的驗證，確保設(shè)計不會影響產(chǎn)品的檢測精度與使用安全，這也是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的底線要求。

 

3.6 第六步：量產(chǎn)轉(zhuǎn)化與合規(guī)落地

人性化設(shè)計最終要落地到量產(chǎn)產(chǎn)品中，設(shè)計師必須聯(lián)合工程部、制造部、供應(yīng)鏈部，完成血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的量產(chǎn)轉(zhuǎn)化。在這個環(huán)節(jié)，我們需要兼顧設(shè)計效果與量產(chǎn)可行性，同時嚴(yán)格遵循醫(yī)療級材料的要求：機(jī)身材料必須符合生物相容性標(biāo)準(zhǔn)，具備抗菌、耐酒精消毒、阻燃的特性；生產(chǎn)過程必須符合醫(yī)療器械GMP規(guī)范，最終完成從設(shè)計方案到合規(guī)上市產(chǎn)品的全流程落地。

四、血糖檢測產(chǎn)品醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的核心技巧

結(jié)合國內(nèi)核心期刊的設(shè)計研究與多年的實戰(zhàn)經(jīng)驗，我們將血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計中，醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的核心技巧，歸納為5個可落地、可復(fù)制的核心方向，每一個方向都扎根于中國用戶的真實需求：

 

4.1 以“全周期用戶旅程”為核心的場景化設(shè)計

醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計不是只優(yōu)化“采血”這一個動作，而是覆蓋用戶“準(zhǔn)備-采血-讀數(shù)-記錄-復(fù)診”的全周期旅程，適配用戶的全場景需求。正如北大核心期刊《包裝工程》發(fā)表的《基于用戶旅程地圖的家用血糖儀設(shè)計研究》中提出的：場景化設(shè)計的核心，是讓產(chǎn)品適配用戶的生活，而不是讓用戶適配產(chǎn)品。

在血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計中，場景化設(shè)計的落地包括：針對居家夜間監(jiān)測場景，設(shè)計柔光背光，不刺眼、不打擾家人休息；針對外出場景，設(shè)計試紙、采血針、采血筆一體化收納的機(jī)身，避免用戶出門丟三落四；針對復(fù)診場景，設(shè)計自動生成標(biāo)準(zhǔn)化血糖報告的功能，可直接同步到微信小程序，用戶不用手動記錄，直接給醫(yī)生查看即可。

 

4.2 面向全年齡段的通用包容性設(shè)計

通用設(shè)計（包容性設(shè)計）是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的核心方向，也是CSSCI核心期刊《裝飾》中重點強(qiáng)調(diào)的家用醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計核心原則，其核心是讓產(chǎn)品能夠被不同年齡、不同身體狀況、不同文化水平的用戶無障礙使用。

在血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計中，包容性設(shè)計的落地包括：采用免調(diào)碼設(shè)計，插試紙即可開機(jī)，無需任何設(shè)置；全程中文界面，無復(fù)雜菜單，一鍵完成所有操作；全流程語音播報，適配低視力用戶；大按鍵、大字體、高對比度屏幕，適配視力退化、手抖的老年用戶；針對青少年用戶，設(shè)計小巧隱蔽的機(jī)身，保護(hù)用戶隱私；針對妊娠糖尿病用戶，設(shè)計專屬的孕期血糖管理模板，適配孕期的特殊監(jiān)測需求。

 

4.3 消解醫(yī)療焦慮的情感化設(shè)計

糖尿病是終身慢性疾病，用戶面對的不僅是生理上的疼痛，更是長期的心理焦慮與病恥感。情感化設(shè)計是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的核心內(nèi)核，其核心是弱化產(chǎn)品的醫(yī)療屬性，消解用戶的疾病焦慮，讓用戶從“被迫面對疾病”轉(zhuǎn)向“主動管理健康”。

在血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計中，情感化設(shè)計的落地包括：采用柔和的圓角造型與暖色調(diào)機(jī)身，替代冰冷的直角與純白醫(yī)療色，弱化產(chǎn)品的醫(yī)療感；采用隱蔽式采血針設(shè)計，用戶全程看不到針頭，最大限度降低采血的恐懼心理；在數(shù)據(jù)顯示上，不僅給出血糖數(shù)值，更給出通俗易懂的結(jié)果解讀與正向鼓勵，替代冰冷的超標(biāo)警告，緩解用戶的焦慮情緒；同時，小巧隱蔽的機(jī)身設(shè)計，讓用戶在公共場合監(jiān)測時不會被過度關(guān)注，保護(hù)用戶的尊嚴(yán)，消解病恥感。

 

4.4 符合中國本土環(huán)境的適配性設(shè)計

醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計必須扎根本土，適配中國用戶的使用習(xí)慣與醫(yī)療環(huán)境，這也是國產(chǎn)血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的核心優(yōu)勢。

在設(shè)計落地中，針對國內(nèi)用戶的使用習(xí)慣，我們將血糖數(shù)據(jù)同步到微信小程序，而非單獨的APP，降低用戶的使用門檻，不用額外下載軟件，子女也可以通過微信遠(yuǎn)程查看父母的血糖數(shù)據(jù)，解決空巢老人的健康管理問題；針對國內(nèi)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系與家庭醫(yī)生簽約制度，設(shè)計了數(shù)據(jù)同步功能，可直接將血糖報告同步給社區(qū)家庭醫(yī)生，實現(xiàn)居家監(jiān)測與社區(qū)診療的無縫銜接；針對國內(nèi)農(nóng)村地區(qū)的電網(wǎng)環(huán)境，設(shè)計了低功耗、長續(xù)航的方案，適配電壓不穩(wěn)定的使用環(huán)境。

 

4.5 安全與抗菌的底線人性化設(shè)計

安全是醫(yī)療產(chǎn)品的底線，也是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的基礎(chǔ)，更是血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計不可突破的核心原則。

在設(shè)計落地中，我們設(shè)置了多重安全防護(hù)：試紙插反提醒、電量不足提醒、操作錯誤提醒、環(huán)境溫度異常提醒，避免用戶因操作失誤導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)；采用一鍵退條設(shè)計，用戶無需用手接觸用過的試紙與采血針，避免交叉感染；機(jī)身材料采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的抗菌材料，抗菌率≥99%，可耐受反復(fù)的酒精消毒，避免長期使用滋生細(xì)菌；同時，采血針采用防二次使用設(shè)計，杜絕交叉感染的風(fēng)險，全方位守護(hù)用戶的使用安全。

五、血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計國產(chǎn)標(biāo)桿實戰(zhàn)案例拆解

前文的所有設(shè)計邏輯，最終都要落地到真實的產(chǎn)品中。接下來，我們將以國內(nèi)兩款已上市、獲得行業(yè)權(quán)威認(rèn)可的標(biāo)桿產(chǎn)品為例，以工業(yè)設(shè)計師的視角，拆解其醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的核心邏輯，所有產(chǎn)品信息均來自品牌公開發(fā)布的設(shè)計資料與行業(yè)公開報道。

 

5.1 案例一：某品牌血糖儀——老年友好型血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計標(biāo)桿之一

這款血糖儀是其針對老年低視力、獨居老人打造的核心產(chǎn)品，獲得了中國優(yōu)秀工業(yè)設(shè)計獎，也是國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計在血糖儀領(lǐng)域的標(biāo)桿之作之一。

設(shè)計背景與洞察：基于《中國老年糖尿病診療指南（2024年版）》的數(shù)據(jù)，國內(nèi)3500萬老年糖尿病患者中，超60%存在視力退化，超40%存在肢體震顫，超50%為空巢老人，子女不在身邊，無法指導(dǎo)產(chǎn)品操作。傳統(tǒng)血糖儀的小屏幕、復(fù)雜操作，成為老年用戶的核心使用障礙，這也是本次血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計需要解決的核心問題。

核心人性化設(shè)計拆解：

• 全流程無障礙語音設(shè)計：從插試紙、采血、讀數(shù)、結(jié)果解讀、異常預(yù)警，全程采用大音量、慢語速的中文語音播報，即便是全盲用戶，也能在無指導(dǎo)的情況下獨立完成操作，真正實現(xiàn)了“不用看屏幕，也能測血糖”；
• 極致的老年友好人機(jī)設(shè)計：主按鍵直徑合適，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平，適配手抖用戶的操作需求；機(jī)身采用符合中國老年人手型的握持弧度，搭配仿生防滑紋理，即便是汗手、濕手也能穩(wěn)定握持；屏幕采用高清大屏，字體加粗放大，對比度達(dá)到80%，適配老花眼用戶；
• 零門檻操作設(shè)計：采用免調(diào)碼設(shè)計，插試紙自動開機(jī)，采血后自動出結(jié)果，全程僅需2步操作，無任何復(fù)雜菜單，即便是從未接觸過電子產(chǎn)品的老人，也能一次學(xué)會；
• 安全細(xì)節(jié)設(shè)計：一鍵退條功能，無需用手接觸用過的試紙，避免感染；高低血糖語音預(yù)警，異常結(jié)果自動提醒；低功耗設(shè)計，一節(jié)7號電池可測1000次，無需頻繁更換電池，適配老年用戶的使用習(xí)慣。

 

5.2 案例二：某品牌持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）——國產(chǎn)創(chuàng)新型血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計標(biāo)桿之一

這款CGM是國內(nèi)首款通過NMPA批準(zhǔn)的國產(chǎn)超長時間持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，打破了進(jìn)口品牌的長期壟斷，獲得了中國紅星獎至尊金獎，也是國內(nèi)血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計從“指尖采血”向“無痛監(jiān)測”迭代的標(biāo)桿產(chǎn)品。

設(shè)計背景與洞察：根據(jù)《中國持續(xù)葡萄糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南（2024年版）》，國內(nèi)超1000萬1型糖尿病患者、胰島素治療的2型糖尿病患者，需要每天7-8次指尖采血監(jiān)測血糖，長期的疼痛導(dǎo)致患者監(jiān)測依從性極差，同時傳統(tǒng)指尖采血無法捕捉夜間低血糖、餐后血糖波動等隱蔽風(fēng)險。用戶的核心痛點是：害怕植入疼痛、佩戴不舒適、隱私性差、數(shù)據(jù)看不懂、操作復(fù)雜，這也是本次醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的核心突破方向。

核心人性化設(shè)計拆解：

•  極致的無痛佩戴設(shè)計：采用柔性電極探頭，植入深度小，搭配微創(chuàng)植入器，植入過程幾乎無痛，用戶甚至沒有感覺；探頭可佩戴超長時間，期間無需指尖采血校準(zhǔn)，徹底告別了每天扎針的痛苦；
• 全場景適配的佩戴設(shè)計：機(jī)身直徑、厚度小，重量不到2g，貼在上臂外側(cè)，衣服一遮就完全看不見，最大限度保護(hù)用戶隱私，解決了用戶的病恥感問題；產(chǎn)品采用IPX8級防水設(shè)計，洗澡、游泳、運(yùn)動都可以正常佩戴，完全不影響用戶的正常生活；
• 全周期健康管理設(shè)計：產(chǎn)品每3分鐘自動采集一次血糖數(shù)據(jù)，24小時不間斷監(jiān)測，可自動捕捉高低血糖波動，提前發(fā)出預(yù)警，尤其是夜間低血糖預(yù)警，避免用戶發(fā)生危險；數(shù)據(jù)自動同步到微信小程序，自動生成標(biāo)準(zhǔn)化的血糖報告，可直接用于醫(yī)生復(fù)診，無需用戶手動記錄；
• 低門檻操作設(shè)計：植入器采用一鍵按壓設(shè)計，用戶自己就能完成植入，無需他人協(xié)助，操作全程看不到針頭，消解了用戶的恐懼心理；小程序界面采用通俗易懂的可視化設(shè)計，用顏色區(qū)分血糖狀態(tài)，不用專業(yè)醫(yī)學(xué)知識也能看懂，同時搭配子女遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)功能，家人可實時查看用戶的血糖數(shù)據(jù)，出現(xiàn)異常及時干預(yù)。

六、血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的行業(yè)總結(jié)與發(fā)展展望

回顧國內(nèi)血糖檢測產(chǎn)品的設(shè)計發(fā)展歷程，從進(jìn)口壟斷的“功能機(jī)”，到國產(chǎn)替代的“好用的產(chǎn)品”，再到如今人文引領(lǐng)的“有溫度的設(shè)計”，我們能清晰地看到：血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的核心，從來不是炫酷的造型、華麗的參數(shù)，而是對人的尊重，對生命的敬畏，這也是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的終極內(nèi)核。

作為一名醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計師，我們始終堅信：好的醫(yī)療設(shè)計，應(yīng)該讓用戶忘記疾病的存在，讓產(chǎn)品融入用戶的生活，而不是時刻提醒用戶“你是一個病人”。我們筆下的每一根線條，手里的每一個模型，最終都將走進(jìn)千家萬戶，成為守護(hù)用戶健康的鎧甲，成為支撐用戶面對疾病的勇氣。

如今，隨著無創(chuàng)血糖監(jiān)測、AI智能健康管理、物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計將迎來更多的創(chuàng)新可能。但無論技術(shù)如何迭代，“以人為本、以生命為本”的醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計初心永遠(yuǎn)不會改變。我們將繼續(xù)扎根中國本土用戶的真實需求，用設(shè)計消解醫(yī)療的冰冷，用創(chuàng)新守護(hù)每一次指尖的溫度，用專業(yè)守護(hù)每一位用戶的健康與尊嚴(yán)。

七、血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計常見問題

1. 血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計必須遵循的核心國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

血糖檢測產(chǎn)品作為二類醫(yī)療器械，其工業(yè)設(shè)計必須遵循的核心標(biāo)準(zhǔn)包括：GB/T 19634-2023《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng) 通用技術(shù)條件》（國家強(qiáng)制性國標(biāo)）、YY/T 0648-2008《醫(yī)療器械 醫(yī)療器械可用性工程對醫(yī)療器械的應(yīng)用》、YY/T 0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T 16886系列《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》，以上標(biāo)準(zhǔn)是血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計合規(guī)性的核心底線，也是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計的基礎(chǔ)前提。

 

2. 醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計在血糖檢測產(chǎn)品中的核心體現(xiàn)是什么？

醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計在血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計中，核心體現(xiàn)在四大維度：一是生理適配，針對中國用戶尤其是老年用戶的人機(jī)工程需求，降低操作門檻；二是認(rèn)知適配，針對國內(nèi)用戶的文化水平，簡化操作邏輯，實現(xiàn)通俗易懂的結(jié)果解讀；三是情感適配，弱化醫(yī)療屬性，消解用戶的采血恐懼與病恥感；四是場景適配，貼合中國用戶的本土生活場景與醫(yī)療環(huán)境，實現(xiàn)全周期健康管理。

 

3. 血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的全流程分為哪幾個核心環(huán)節(jié)？

合規(guī)的血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計全流程分為六大核心環(huán)節(jié)，分別是：法規(guī)前置與需求錨定、全鏈路用戶研究與共情洞察、設(shè)計定義與需求轉(zhuǎn)化、人機(jī)工程與原型迭代、可用性測試與醫(yī)學(xué)驗證、量產(chǎn)轉(zhuǎn)化與合規(guī)落地，全流程需將醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計理念貫穿始終，同時嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)的法規(guī)要求。

 

4. 老年友好型血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的核心技巧有哪些？

老年友好型是血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的核心方向，核心設(shè)計技巧包括：大尺寸高對比度屏幕與加粗字體、大直徑防誤觸按鍵、全流程中文語音播報、免調(diào)碼零門檻操作、適配中國老年人手型的握持設(shè)計、防滑抗菌機(jī)身、一鍵退條防感染設(shè)計、低功耗長續(xù)航方案，全方位解決老年用戶的視力退化、肢體震顫、認(rèn)知能力下降等核心痛點。

 

5. 國產(chǎn)血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的核心優(yōu)勢是什么？

國產(chǎn)血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的核心優(yōu)勢在于深度貼合中國本土用戶的需求，相較于進(jìn)口品牌，國產(chǎn)產(chǎn)品更懂中國糖尿病患者的人群結(jié)構(gòu)、使用習(xí)慣、文化水平、醫(yī)療環(huán)境，能針對性解決老年用戶、農(nóng)村用戶、空巢老人等群體的核心痛點，同時嚴(yán)格遵循國內(nèi)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)了精度、合規(guī)性、人性化的三重平衡，打破了進(jìn)口品牌的長期壟斷。

 

【權(quán)威參考文獻(xiàn)與信源說明】

1.  臨床指南類：中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會. 中國2型糖尿病防治指南(2024年版)[J]. 中華糖尿病雜志, 2024, 16(1): 1-122.（國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域最高權(quán)威臨床指南）

2.  臨床指南類：中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會. 中國老年糖尿病診療指南(2024年版)[J]. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2024, 43(2): 121-151.

3.  專業(yè)書籍類：柳冠中. 工業(yè)設(shè)計學(xué)概論[M]. 機(jī)械工業(yè)出版社, 2019.（國內(nèi)工業(yè)設(shè)計領(lǐng)域核心權(quán)威教材）

4.  專業(yè)書籍類：簡召全. 工業(yè)設(shè)計方法學(xué)[M]. 北京理工大學(xué)出版社, 2020.

5.  專業(yè)書籍類：張凌浩. 醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新設(shè)計[M]. 中國建筑工業(yè)出版社, 2021.

6.  核心期刊類：王年文, 徐麗. 老年糖尿病患者血糖儀人性化設(shè)計研究[J]. 北大核心期刊《包裝工程》, 2021, 42(12): 168-175.

7.  核心期刊類：張凌浩, 陳旻瑾. 老年用戶家用醫(yī)療產(chǎn)品的包容性設(shè)計策略[J]. CSSCI核心期刊《裝飾》, 2020(05): 102-105.

8.  國家標(biāo)準(zhǔn)類：GB/T 19634-2023, 體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng) 通用技術(shù)條件[S].（國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）

9.  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)類：YY/T 0648-2008, 醫(yī)療器械 醫(yī)療器械可用性工程對醫(yī)療器械的應(yīng)用[S].

 

【結(jié)尾】

作為深耕醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計領(lǐng)域的工業(yè)設(shè)計師，我們始終堅信，血糖檢測產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計的終極意義，從來不是打造一件冰冷的醫(yī)療器械，而是用有溫度的設(shè)計，守護(hù)1.4億中國糖尿病患者的健康與尊嚴(yán)。未來，隨著技術(shù)的不斷迭代，我們將持續(xù)扎根中國本土用戶的真實需求，用專業(yè)的工業(yè)設(shè)計能力，為中國糖尿病患者打造更友好、更便捷、更有溫度的血糖檢測產(chǎn)品，讓設(shè)計真正成為守護(hù)生命的力量。

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